Eventos adversos da vacina contra SARS-CoV-2 na amostra pediátrica uruguaia

Palavras-chave: vacina, SARS-CoV-2, Vigilância em Saúde, Criança, Segurança

Resumo

Em nosso país, nas crianças de 5 e 11 anos, foi recomendado o uso da vacina Pfizer/BioNTech desde dezembro/2021, em duas doses separadas por seis semanas. É necessária uma maior valorização da vacina devido ao seu rápido processo de aprovação.
O objetivo do estudo foi determinar a ocorrência de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) contra SARS-CoV-2 em crianças entre 5 e 11 anos.
Foi realizado um estudo descritivo. Se incluíram crianças menores de 12 anos com exames de sangue indicados pelo médico no laboratório do Centro Hospitalario Pereira Rossell entre novembro de 2021/2022. Fueron coletados dados de: ESAVI, estado vacinal, idade e sexo por meio de um inquerito e da história clínica. As variáveis foram analisadas por estatística descritiva.
Participaram do estudo 141 crianças entre 5 e menores de 12 anos, destes, um 53,9% (n=74) recebeu a vacina. Sua idade média foi de 8,4 (2,1) anos e 47,3% era de sexo feminino. Os ESAVI mais frequentes após a primeira dose foram: desconforto geral (n=8) e cefaléia (n=9). Na zona de vacinação foram: dor (n=30) e endurecimento (n=10). Na segunda dose, os ESAVI mais frequentes foram: cefaléia e febre (n=3) e os locais foram: dor (n=13) e endurecimento (n=4). Esses sintomas foram apresentados com mais frequência nos primeiros três dias pós-vacinação nas duas doses.
Esses resultados nos permitem concluir que os ESAVI encontrados foram leves, mais frequentemente locais e num período pós-vacinação curto.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

World Health Organization. COVID-19 disease in children and adolescents: scientific brief, 29 September 2021 [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2021. Disponible en: https://iris.who.int/handle/10665/345575.

Martin B, DeWitt PE, Russell S, Anand A, Bradwell KR, Bremer C, et al. Characteristics, Outcomes, and Severity Risk Factors Associated With SARS-CoV-2 Infection Among Children in the US National COVID Cohort Collaborative. JAMA Network Open. 2022;5(2):e2143151.

Guimarães D, Pissarra R, Reis-Melo A, Guimarães H. Multisystem inflammatory syndrome in children (MISC): A systematic review. Int J Clin Pract. 2021;75(11):e14450.

Bhuiyan MU, Stiboy E, Hassan MZ, Chan M, Islam MS, Haider N, et al. Epidemiology of COVID-19 infection in young children under five years: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2021;39(4):667-77.

de Souza TH, Nadal JA, Nogueira RJN, Pereira RM, Brandão MB. Clinical manifestations of children with COVID-19: A systematic review. Pediatr Pulmonol. 2020;55(8):1892-9.

Viner RM, Ward JL, Hudson LD, Ashe M, Patel SV, Hargreaves D, et al. Systematic review of reviews of symptoms and signs of COVID-19 in children and adolescents. Arch Dis Child. 2021;106(8):802-807. doi: 10.1136/archdischild-2020-320972.

Di Nardo M, van Leeuwen G, Loreti A, Barbieri MA, Guner Y, Locatelli F, et al. A literature review of 2019 novel coronavirus (SARS-CoV2) infection in neonates and children. Pediatr Res. 2021;89(5):1101-8.

Díaz E, Cimarra C, Montes de Oca J, Agorio M, Galíndez C, Pujadas M, et al. Infección por SARS-CoV-2 COVID-19: seguimiento de casos sospechosos y contactos en la población pediátrica de un hospital de tercer nivel.

Archivos de Pediatría del Uruguay. 2022;93(NSPE1). [citado 28 de octubre de 2024] Disponible en: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S1688-12492022000301214&lng=es&nrm=iso&tlng=es.

Aguirre D, Sánchez M, Bazzino F, Pírez C, Aguirre D, Sánchez M, et al. COVID-19 en la edad pediátrica. Descripción clínico-epidemiológica de pacientes asistidos en el Hospital Británico (Montevideo, Uruguay). Período marzo 2020-mayo 2021. Archivos de Pediatría del Uruguay. 2022;93(NSPE1). [citado 28 de octubre de 2024] Disponible en: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S1688-12492022000301209&lng=es&nrm=iso&tlng=es.

Giachetto G, Mauvezin J, Pardo L, Barrios P, Dabezies C, Martínez A, et al. Características epidemiológicas y clínicas de los niños con COVID-19 asistidos en un prestador de salud privado de Uruguay. Revista chilena de infectología. 2022;39(1):53-8.

Pujadas M, Viera M, Galiana Á, Pírez C, García L, Kenny J, et al. Vigilancia de la infección por SARS-CoV-2 COVID-19 en un hospital pediátrico. Archivos de Pediatría del Uruguay. 2022;93(S1):e215-e215.

Morello R, Martino L, Buonsenso D. Diagnosis and management of post-COVID (Long COVID) in children: a moving target. Curr Opin Pediatr. 2023;35(2):184-92.

Martínez N, Venturino C, Gíbara S, Mata A, Cabrera G, Finozzi A, et al. Síndrome multisistémico post COVID-19 y dificultad en su diagnóstico etiológico: A propósito de un caso clínico. Archivos de Pediatría del Uruguay. 2022;93(S1):e313-e313.

MSP. COVID-19 Actualización al 13 de diciembre de 2021. MSP, 2021. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/sites/ministerio-salud-ublica/files/documentos/noticias/Informe%20epidemiol%C3%B3gico%20131221.pdf.

MSP. Ministerio de Salud Pública. Infección por SARS-CoV-2 covid-19 en niños y adolescentes. Actualización de definiciones de caso e indicación de testeo Julio de 2021. MSP, 2021 [citado 5 de enero de 2024] Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/comunicacion/noticias/infeccion-sars-cov-2-covid-19-ninos-adolescentes.

American Academy of Pediatrics. Why COVID-19 Vaccines are Important for Children. American Academy of Pediatrics, 2022 [citado 28 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronaviruscovid-19-infections/covid-19-vaccine-for-children/why-covid-19-vaccinesare-important-for-children/.

Dabezies C, Goldaraz J, Mauvezin J, Giachetto G. Dinámica de la transmisión de SARS-CoV-2 en centros educativos en un prestador de salud privado en Uruguay. Archivos de Pediatría del Uruguay. 2022;93(S2):e227-e227.

Amaya G, Santoro A, Fernández K, Dewaele R. Factores asociados a la positividad de la PCR para SARS-CoV-2 en menores de 15 años. Archivos de Pediatría del 2022;93(S2):e226-e226.

FDA. Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA autoriza las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para niños a partir de los seis meses de edad [Internet]. FDA; 2022 [citado 1 de junio de 2023]. Disponible en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/actualizacion-sobre-el-coronavirus-covid-19-la-fda-autoriza-las-vacunascontra-el-covid-19-de.

MSP. Ministerio de Salud Pública. 2021. En enero comienza vacunación contra covid en niños entre 5 y 11 años. [citado 29 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/comunicacion/noticias/enero-comienza-vacunacion-contra-covid-ninos-entre-5-11-anos.

FDA. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. FDA [Internet]. 15 de octubre de 2024 [citado 30 de octubre de 2024]; Disponible en: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics/

pfizer-biontech-covid-19-vaccine.

EMA. COVID-19 medicines. European Medicines Agency (EMA) [Internet]. [citado 30 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/coronavirus-diseasecovid-19/covid-19-medicines.

MSP. Ministerio de Salud Pública. Informe técnico: Vacunación contra COVID-19 en población pediátrica de 5 a 11 años. MSP, 2021 [citado 29 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/

comunicacion/publicaciones/informe-tecnico-vacunacion-contra-covid-19-poblacion-pediatrica-5-11.

MSP. Ministerio de Salud Pública. Esquema de vacunación contra covid-19. MSP, 2024. [citado 29 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/comunicacion/noticias/esquema-vacunacion-contracovid-19.

Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, Gurtman A, Lockhart S, Paulsen GC, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2022;386(1):35-46.

OMS. COVID-19 vaccines: safety surveillance manual [Internet]. OMS, 2020 [citado 11 de enero de 2024]. Disponible en: https://iris.who.int/handle/10665/338400.

Posit team. RStudio: Integrated Development Environment for R. [Internet]. Boston, MA: Posit Software. PBC; 2023. Disponible en: http://www.posit.co/.

MSP. Respuesta y resolución 2267 [Internet]. MSP, 2023 [citado 3 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-saludpublica/sites/ministerio-salud-publica/files/2023-04/respuesta%20y%20

resoluci%C3%B3n%202267_removed%20%281%29.pdf.

Malden DE, Gee J, Glenn S, Li Z, Mercado C, Ogun OA, et al. Reactions following Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA vaccination and related healthcare encounters among 7,077 children aged 5-11 years within an

integrated healthcare system. Vaccine. 2023;41(2):315-22.

Hause AM, Baggs J, Marquez P, Myers TR, Gee J, Su JR, et al. COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(5152):1755-

Capponi M, Pulvirenti F, Cinicola BL, Brindisi G, Conti MG, Colaiocco G, et al. Short-Term Side Effects and SARS-CoV-2 Infection after COVID-19 Pfizer–BioNTech Vaccine in Children Aged 5–11 Years: An Italian Real-World Study.

Vaccines. 2022;10(7):1056.

Piechotta V, Siemens W, Thielemann I, Toews M, Koch J, Vygen-Bonnet S, et al. Safety and effectiveness of vaccines against COVID-19 in children aged 5-11 years: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7(6):379-91.

Copland E, Patone M, Saatci D, Handunnetthi L, Hirst J, Hunt DPJ, et al. Safety outcomes following COVID-19 vaccination and infection in 5.1 million children in England. Nat Commun. 2024;15(1):3822.

Publicado
2024-11-26
Como Citar
Trujillo, J., Correa, M., Madamo, A., Alvarez, C. B., Pintos, J., Aguirrezábal, P., Inthamoussu, M., Speranza, N., Pujadas, M., & Alemán, A. (2024). Eventos adversos da vacina contra SARS-CoV-2 na amostra pediátrica uruguaia. Anales De La Facultad De Medicina, 11(2), e205. https://doi.org/10.25184/anfamed2024v11n2a9
Seção
Artículos originales